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多次遭安全质疑 强生被迫第五次改药品说明

2007年11月14日北京商报

　　已经遭到多次安全质疑的强生公司抗贫血畅销药物“Procrit”现在又被美国食品药品监督管理局（FDA）要求在其说明书中加入黑框安全警示，而这已是该药品自1989年被批准上市以来第五次被FDA要求更改说明书。

　　与“Procrit”同时被警告的还有全球最大生物制药公司美国安进生产的“Epogen”和“Aranesp”两款抗贫血药。据悉，这3种药品均为促红细胞生成素，可增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，同时也可增加癌症与肾病患者的死亡风险。

　　另外此前，这些药物已被吹捧为一种可以减轻因癌症、艾滋病以及其他因素导致贫血的患者的疲劳感，从而改善其生活质量。但新标示中将明确说明，没有证据支持上述宣传。

　　据了解，这3种被警告的药物均为畅销药，年销售额平均在20亿美元以上。然而，受到安全警示影响，今年前三季度，仅强生公司“Procrit”的销售收入就下跌14.6%，仅为6.82亿美元。（记者 肖玮）